摘要：近幾年，疫苗產業中的多起事件揭示了我國疫苗管理上存在的一些問題，尤其是長春長生疫苗事件的爆發，直接導致了《疫苗管理法》的火速出臺。相比于以前分散的法律法規，該法取得了一些明顯的進步，例如突出了疫苗產業的特殊性、生產準入更嚴格、處罰更嚴厲。但由于該法案出臺于國內重大疫苗案件爆發之際，從制定到公布耗時短，也存在一些不足，例如監管中立性受到質疑、各個部門職權劃分有缺陷、社會監管不足、疫苗產業沒有一個系統的信息平臺等等。建議完善監管體系、加強各部門協調、增加疫苗運輸前后審核制度、完善緊急疫苗審查方式，保證疫苗產業在生產、流通、預防接種等各個環節形成規范化管理，保證疫苗安全有效，保障國家的公共衛生安全與人民的生命健康。

關鍵詞：疫苗管理法、進步、不足

目錄

摘要

ABSTRACT

一、《疫苗管理法》的立法背景-1

（一）典型事件回顧-1

（二） 問題疫苗案件反映的問題-1

1.研發階段的問題-1

2.生產和上市階段的問題-2

3.疫苗信息公開性差-2

（三）《疫苗管理法》的出臺-3

二、《疫苗管理法》的進步-3

（一)突出疫苗產業的特殊性-3

1.研制要求更細致-3

2.生產準入更嚴格-3

3.疫苗供應更特定-4

（二）形成了透明的追溯機制-4

（三）建構了疫苗監管合作治理體系-4

（四）加強了分工合作及各主體責任-5

三、《疫苗管理法》的不足-5

（一）疫苗信息未能統一開放-5

（二）疫苗監管中立性受質疑-6

（三）社會監督不足-6

（四）監管體系中各主體職權劃分待完善-7

（五）緊急疫苗研發問題-7

1.緊急疫苗研基本條件缺乏-7

2.疫苗合作研發的立法欠缺-8

3.緊急疫苗的保障性規定缺失-8

四、對《疫苗管理法》的完善建議-8

（一）增強社會監管-8

（二）增強追溯機制的操作性-9

（三）打破部門分工、整合資源-10

（四）增加疫苗運輸前后審核制度-10

（五）完善緊急疫苗審查方式-10

參考文獻-12

致　　謝-13